Misturador pneumático de coluna única fornecedor

Tendo em vista as necessidades de mistura de alta precisão da indústria farmacêutica, como o Misturador Pneumático de Coluna Única pode garantir a uniformidade da mistura e atender aos requisitos de limpeza e assépticos das BPF (Boas Práticas de Fabricação)?

Tendo em conta as necessidades de mistura de alta precisão da indústria farmacêutica, Misturador pneumático de coluna única precisa tomar uma série de medidas para garantir a uniformidade da mistura e atender aos requisitos de limpeza e assepsia das BPF (Boas Práticas de Fabricação). A seguir estão algumas práticas e sugestões específicas:

1. Garanta a uniformidade da mistura
Otimize o design de mistura:
Estrutura e velocidade do agitador: Projete um formato de agitador e ângulo de lâmina razoáveis ​​e combine a velocidade apropriada para garantir que os materiais possam ser totalmente misturados durante o processo de mistura para atingir a uniformidade necessária.
Projeto da câmara de mistura: Otimize a estrutura da câmara de mistura, como usar volume e formato apropriados para reduzir cantos mortos e resíduos e melhorar a eficiência da mistura.
Controle preciso:
Controle pneumático do motor: Use um sistema preciso de controle do motor pneumático para obter um ajuste preciso da velocidade de mistura para atender às necessidades de mistura de diferentes materiais.
Controle do tempo de mistura: De acordo com as características do material e dados experimentais, defina um tempo de mistura razoável para garantir que a uniformidade da mistura atenda aos requisitos.
Monitoramento e feedback:
Sistema de monitoramento online: Instale um sistema de monitoramento online para monitorar vários parâmetros do processo de mistura em tempo real, como temperatura, pressão, tempo de mistura, etc., para garantir que o processo de mistura seja estável e controlável.
Amostragem e testes: Amostra e teste regularmente os materiais misturados e verifique se a uniformidade da mistura atende aos padrões por meio de análises laboratoriais.

2. Atender aos requisitos de limpeza e esterilidade das BPF
Seleção de material de equipamento:
Materiais resistentes à corrosão: Use materiais resistentes à corrosão que atendam aos requisitos GMP para fabricar agitadores e câmaras de mistura, como aço inoxidável, para evitar reações químicas ou contaminação quando os materiais entram em contato com o equipamento.
Design fácil de limpar: Use projetos estruturais fáceis de desmontar e limpar, como agitadores removíveis, paredes internas lisas de câmaras de mistura, etc., para facilitar a limpeza e desinfecção.
Limpeza e desinfecção:
Procedimentos de limpeza: Desenvolva procedimentos de limpeza detalhados, incluindo a seleção de agentes de limpeza, etapas de limpeza, tempo de limpeza, etc., para garantir que as superfícies internas e externas do equipamento sejam completamente limpas e sem resíduos.
Desinfecção: Use métodos de desinfecção apropriados para desinfetar o equipamento, como usar desinfetantes como álcool e sais de amônio quaternário, ou combinar métodos de desinfecção física, como raios ultravioleta e ozônio, para matar ou remover microorganismos na superfície do equipamento.
Controle ambiental:
Sala limpa: Coloque o misturador pneumático de coluna única em uma sala limpa que atenda aos requisitos GMP e reduza a interferência de fontes externas de poluição controlando parâmetros como temperatura interna, umidade e limpeza do ar.
Operação por pessoal: Os operadores devem passar por treinamento profissional e usar equipamentos de proteção, como roupas limpas e luvas, para reduzir a poluição do equipamento.
Verificação e registros:
Verificação de limpeza: A verificação de limpeza é realizada regularmente para garantir que a limpeza do equipamento atenda aos requisitos, simulando as operações de limpeza no processo de produção real e amostragem para testar o efeito de limpeza.
Gerenciamento de registros: Estabeleça um sistema completo de gerenciamento de registros, registre detalhadamente os processos de limpeza, desinfecção e manutenção dos equipamentos e guarde-os adequadamente para referência futura.